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上海凱創(chuàng)生物技術有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯系姓名：
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2000000采購數量：
99999999 該產品供醫(yī)療機構與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術及雙抗體夾心法原理，用于檢測血漿、血清、全血樣本中心梗三項標志物的含量水平。心肌鈣蛋白I（cTnI）是目前公認理想的心梗確定標志物，肌紅蛋白（MYO）是心肌梗死早期標志物，肌酸激酶同工酶（CK-MB）是急性心肌梗死的重要指標。心梗三合一檢測可提高AMI的診斷價值。
產品性能
樣本類型：血漿
樣本量：80μl~100μl
檢測范圍：cTnI :1ng/ml~50ng/ml
MYO: 25ng/ml~500ng/ml
CK-MB: 5ng/ml~100ng/ml
精密度：CV≤15%
準確度：相對偏差＜20%
判讀時間：15min
檢測時間：15s
臨床應用
有助于急性冠狀動脈綜合癥的早期診斷和危險分級
各類原因所導致心肌損傷的監(jiān)測
臨床治療效果的評估
估計心肌損傷面積
檢測心臟手術造成的心肌損傷程度
應用科室
急診科、心內科、內科、腎內科、兒科、外科
心梗三合一定量檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/28.html
批準文號：滬械注準20142400035
上海凱創(chuàng)生物技術有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業(yè)，是衛(wèi)生產業(yè)管理協會醫(yī)學檢驗產業(yè)分會的副理事長單位，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā)、生產、銷售和服務。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產廠房和先進的研發(fā)、生產、質檢設備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(chuàng)（美國）公司，設立了新產品開發(fā)中心和生產工廠。目前擁有員工194人，大專以上學歷110人，占公司總人數的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專45人，有年生產3.2億人份的生產能力。公司于2004年通過了ISO13485質量體系國際認證；2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產業(yè)化項目；主要產品取得了歐盟CE證書；12個毒品檢測系列產品已經獲得美國FDA認證。
凱創(chuàng)公司在美國和國內創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術中心”，以單克隆抗體技術和檢驗醫(yī)學技術為平臺，加快了產品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產品，擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測；腫瘤檢測；傳染病檢測；心血管疾病檢測；激素檢測和POCT快速定量智能讀數儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念，“完美品質、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新，真誠服務”的質量方針，產品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區(qū)，倍受客戶的青睞。
